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2025年信创产业展望:医疗信创的政策、如何开展与案例


随着“数字化转型”和“信创化”正成为新的“两化”,信创不仅是一项国家战略,也是当今形势下国家经济发展的新引擎。近几年信创产业的蓬勃发展已经成为各行业数字化转型和产业链提升的关键,当前正处于“2+8+N”进程的8大关键行业以及部分的N个行业的信创替代期,而医疗信创作为8大关键行业之一任务也是重中之重,随着2027年临近,今年将迎来重大突破,业界普遍认为2023年是医疗信创的元年,目前基本围绕“不涉及诊疗业务以外”的思路进行国产化替代。


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01.

医疗信创政策


信创业务的开展,很大程度上依托国家政策,医疗行业信创的起点可以追溯到2018年8月,以国务院发布的《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》明确提出要“推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广”,作为医疗行业的里程碑。


以下为医疗信创政策收集:

1、2018年4月,国务院发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》明确提出要“推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广”。

2、2021年5月,财政部、工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》,551号文,公立医院和疾控部门等采购的医疗器械若在“目录内,就要优先采购国产,只有国产达不到要求时,才可以去采购进口设备”。

3,2023年1月,国家六部委《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》、国家卫健委《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等通知中强调了信息安全、网络安全、医疗数据安全建设。

地方政策:

1,2023年7月,四川省卫健委会关于印发《四川省卫生健康信息化三年行动计划(2023-2025年)》的通知“加强重要信息系统和关键信息基础设施网络安全等级保护及测评,强化安全可靠技术和产品应用到2025年,二级及以上医院三级信息系统等保测评率达80%。”

2,2023年9月,上海市卫健委联合多部门发布《医疗信创工作实施方案》通知中明确要求,市级医院2025年6月前完成全面信创改造工作。首批信创医院在2024年6月前完成50%以上的信创改造工作

3、2024年6月,天津市卫健委发布《天津市智慧医院能力提升三年行动计划(2024-2026年)》要求夯实网络安全和数据安全防护体系,增强安全技术支撑能力,稳步推进医疗系统国产化确保我市健康医疗信息安全可控,要求在2026年6月底前完成相关系统建设


02.

医疗设备国产化


我国医疗设备的国产化起始于2018年,起步相对来说较晚,总体上也是由国家牵头从政策制定到财政扶持双管齐下,经过多年的更新换代基本实现自主可控。最能代表国产化替代的是2021年的“551号文”,文件明确列出政府采购进口产品的比例,如137种医疗器械,100%要求国产化采购,12种医疗器械要求75%采购比例,24种医疗器械要求一半的国产化采购比例,而只有5种医疗器械只要求25%的国产化率。


截止2022年12月:

  • CT设备:整体国产化率从2012年的61%增至2022年的超90%。其中,高端/超高端设备占比更是从2012年的0%增至2022年的55%。

  • 磁共振(MR)设备:国产化率也从2012年的55%提升至2022年的79%,国产化增长率为22%。其中,高端的3.0T MR国产设备占比从2012年的0%攀升至2022年的48%。

  • 超声设备:整体国产化率从2012年的50%提升至2022年的83%。其中,高端超声设备近三年的国产化增速高达114%,2022年国产高端彩超的市场份额为24%。


03.

医疗信创如何开展


开展医疗信创主要围绕“不涉及诊疗业务以外”的应用系统将和行政办公类电脑终端设备,优先完成国产化改造,即涉及该业务的基础硬件、基础软件和网络安全产品将全部替换为符合信创要求的产品。  最直接的办法基于办公终端,“卡住增量,淘汰存量”方式实现“应替尽替真替真用”的目标,在实际操作中会与其他医疗数字化改造相结合,最核心主要的问题在于大型设备和诊疗业务的c/s客户端软件相较b/s软件来说,改造的难度很大。


如何开展系统改造呢?充分考虑到医院信息化的特殊性,将医院信息系统划分为诊疗核心系统、诊疗外围系统、诊疗无关系统三大类,给医院信创工作指明了工作方向,确定了工作推进节奏,层次分明。


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第一类“诊疗核心系统”,可暂不信创,但必须评估方案

传统4大核心业务(HIS、LIS、RIS、PACS) 因对国外产品的依赖程度高,尤其是大型高端医疗设备多为进口设备,执行国际标准,其配套使用的软件产品多数无法适配国产基础设施和基础软件平台,医生、护士、医技、药事的终端均要使用这些软件进行诊疗活动,不实施信创替代工作; 但其涉及数据传输、存储的相关应用及数据库,需完成国产密码适配改造、数据分级分类等工作。


第二类“诊疗外围系统”,原则上信创,特殊情况经论证可暂不信创。


数据平台类系统(如:临床数据中心CDR、运营数据中心ODR、科研数据中心RDR等)等不面向患者提供诊疗服务的业务系统需进行信创改造,除部分与核心业务系统有交互的功能模块,需经论证后可保留使用非信创技术,其余部分应实现“应替尽替,真替真用”的目标。


第三类“诊疗无关系统”,必须要信创,没得商量。


行政办公类系统 (如: OA系统、邮件系统、财务系统、安防系统等)、网站类系统(如门户网站、公众号等)不直接涉及医疗机构诊疗业务的信息系统,必须全部完成信创改造


04.

医疗信创案例


1、厦门大学附属成功医院信创改造

国产操作系统:完成了在用的120款应用软件与国产操作系统的适配验证并正常运行。

国产数据库:在用91款应用软件与国产数据库的适配验证并稳定运行。出于优先保证核心需求的考量,系统的迁移工作分批次进行,其中电子病历、手术与麻醉、数字认证等系统迁移工作于2023年10月完成,办公系统、考试系统等泛办公类应用迁移工作于2023年11月完成,其余业务系统在2023年12月完成迁移。

服务器、计算机终端:其中服务器国产化率56%,计算机终端国产化率15%。

外设:完成打印扫描设备、身份证及多功能读写卡设备、条码扫描设备、POS机等外设的适配与验证。

2,皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院):该医院上线了基于国产数据库的智慧康复管理系统,实现了全康复周期的科学管控,系统运行稳定,推动了医院智慧化程度的提升。

3,甘洛县中羴医院:早在2021年,该医院就完成了基于国产化自主可控路线软硬件的HIS、LIS、PACS等核心业务系统的上线,顺利完成了国产化的业务适配,达到了电子病历评级四级。

4,301医院云HIS系统国产化:基于国产操作系统、数据库,完成云HIS系统基于全国产软硬件改造上线,成为全国超大型三甲医院信息技术应用创新实践标杆案例。


05.

医疗信创招标情况


笔者通过梳理自2024年以来医院信创改造公开招标:

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原文来源:信创新态势公众号